SDTM Pedia v1.0

SDTM Pedia 是一个面向临床研究数据标准的 AI 辅助知识库，帮助用户更快查询 CDISC SDTM 变量、域、受控术语和跨域关系，并在回答中保留可回查的依据。

它适合用于 SDTM 数据映射、标准查询、变量定义确认、域边界判断、受控术语核对和团队培训。对于法规提交、正式标准解释和组织内部数据治理，仍应以 CDISC 官方出版物、受控术语来源和本机构 SOP 为准。

你可以用它做什么

• 查询 SDTM 域、变量、Core 属性、受控术语和常见跨域关系。
• 判断相近域之间的边界，例如 LB、MB、IS，或 AE、MH、CE 的使用差异。
• 检查常见易错前提，例如并不存在的变量、已弃用的域或不适用的补充限定符路径。
• 让回答附带可追溯依据，便于后续人工复核。

推荐阅读顺序

1. 用户手册: 了解适用场景、使用方式和平台选择。
2. 平台选择: 根据你的账号、团队共享方式和使用习惯选择入口。
3. 示例问题: 用代表性问题快速熟悉提问方式。
4. 术语表: 查阅 SDTM 与临床数据标准相关术语。
5. 已知限制: 了解本版本边界和需要回查官方来源的场景。
6. 方法与验证: 查看知识库来源、验证原则和适用边界。

平台入口

本版本可在 Claude Projects、ChatGPT GPTs、Gemini Gems 和 NotebookLM 四类平台上使用。普通用户通常只需要访问已经配置好的实例；需要自行配置或维护实例的管理员，可查看对应平台的管理员部署指南。

重要边界

SDTM Pedia 是辅助查询工具，不是 CDISC 官方标准本身，也不替代医学判断、统计编程复核、数据管理 SOP 或法规提交前的正式质量控制。任何影响正式提交的数据标准判断，都应回到 CDISC 官方出版物和组织内部流程确认。