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STD · SDTMIG v3.4 REV · 2026-04 DOC · changelog LANG · ZH
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SDTM 知识库 — Release v1.4 变更说明 (中文)

Tag: v1.4-company-release (发布: 2026-05-22) 上一版: v1.3-company-release (2026-05-20) 触发: Prompt full-stack refactor — 4 平台 v3/v9 clean rewrite (化石层移除 + KB-grounding default) + 4 项 v1.3 minor carry (C1-C4) + Claude bundle pipeline architectural fix. Gemini MAINTAINED_NO_SANITY_TEST per user 2026-05-22 decision.

概要

v1.4 是 SDTM Pedia 的 prompt-pass 级版本 — 3 个仍在维护的 AI 平台 (ChatGPT GPTs, Claude Projects, NotebookLM) 完成 system prompt / instructions 的全栈 clean rewrite, 移除 v1.0-v1.3 迭代化石层, 把 KB-grounding 重新立为主路径. Gemini Gems 平台 v1.4 起转为”维护但不再 sanity 测试”模式 (用户 2026-05-22 决策). 4 项 v1.3 minor carry (C1-C4) 同步合并. Claude bundle pipeline 修复 §N.N.N capture gap (Phase 6.5 reorg-A path bug 回归).

v1.4 (2026-05-22) — Prompt pass + Minor carries + Pipeline fix

类型: prompt-pass + minor carries (相对 v1.3 KB-pass; 主要工作集中在 prompt 层, KB 层仅 1 个文件改动)

Prompt 改动 (4 个平台 system_prompt / instructions)

驱动: v1.3 RETRO §二 8-carry list — 主线 = 4 平台 prompt 全栈重构 (Gemini v8.1 525 行包含 17 条 CO-N 化石规则 + 其他 3 平台并行积累). v1.4 main carry 是去化石 + KB-grounding 优先.

  • ChatGPT v3 system_prompt (self_deploy/chatgpt/system_prompt.md): 120→119 行 + Method label anchor mapping 4 行 (L77-80). 移除 v1.0-v1.3 迭代注释, KB-grounding 优先 default. A=Many-Many (PCGRPID/PPGRPID) / B=One-Many (PCSEQ/PPGRPID) / C=Many-One (PCGRPID/PPSEQ) / D=One-One (PCSEQ/PPSEQ).
  • Claude v3 system_prompt (self_deploy/claude/system_prompt.md): 125→133 行. 5 essential rules + regex-gated CO-N + Files A-S 19-file table 全保留 (critic reviewer 在 attempt 1 找到 truncated 19→7 file table → attempt 2 surgical fix PASS_WITH_OBSERVATIONS).
  • NotebookLM v3 instructions (self_deploy/notebooklm/instructions.md): 157→156 行. footer Sources citation 语义等价保留 (非 byte-exact, 行为 preserved). 移除 v1.0-v1.3 迭代化石.
  • Gemini v9 system_prompt (self_deploy/gemini/system_prompt.md): 525→292 行 (含 2026-05-22 增补的 Method label anchor). MAINTAINED_NO_SANITY_TEST — 优化继续, 测试停 (详 KNOWN_LIMITATIONS §0.A).

知识库改动 (1 个文件修改)

  • PP/examples.md — §6.3.5.9.3 加 13 行显式 Method label mapping table (A/B/C/D × IDVAR1+IDVAR2 4 行 + 表头). KB + prompt 双层 anchor, 解决 v1.3 Q-S2 ChatGPT PARTIAL label drift (C4).

各平台 bundle 变更

  • chatgpt: 06_domain_examples_all.md 重建 (含 PP/examples §6.3.5.9.3 Method label table); manifest 同步更新.
  • claude: 09_examples_data_high.md 重建 (2922→3268 行, A3.1 §N.N.N capture 修后首次正常). 含 Method label table + 3 处新捕获的 §N.N.N 段.
  • notebooklm: bucket 16 (16_fnd_pharma_pc_pp.md) 重建 (含 Method label table).
  • gemini: bundle 改动同步 KB delta (gem 自动 KB-grounding 拉取).

Pipeline / build script 修复 (关键)

  • ai_platforms/claude_projects/dev/scripts/extract_examples_data.py parents[3]→parents[4] path bugfix: Phase 6.5 reorg-A 引入的 path regression (script 移到更深一级目录后没同步 parents 索引). 影响: 全 28 domains 被误报 missing, A3.1 smoke 因不同 working config 漏检 (smoke 在 dev/ 跑, 实际生产路径不同). C4 rebuild 时实战触发 → fix → 3 bundle 重建成功 + 3268 行 examples bundle (含 §N.N.N capture).

验证

  • B1 UI sanity (Chrome MCP fire-and-forget): 4 题 × 3 平台 = 12 cells = 10 PASS+ + 2 PASS + 0 PARTIAL + 0 FAIL = 100% PASS (Gemini 4 cells excluded per §0.A).
    • Q-S1 BECAT EXTRACTION: 3/3 PASS
    • Q-S2 PP RELREC Method (v1.3→v1.4 main trigger): 3/3 PASS+ (Claude paper PARTIAL → UI PASS+ post A3.1 pipeline fix)
    • Q-S3 TR TRSTRESN/TRSTRESU typo: 3/3 PASS
    • Q-S4 DI domain (NotebookLM bucket 25): 3/3 PASS
  • B2 R4 17 题 full regression (原 Gemini-only scope): N/A — 不再 sanity 测试 Gemini (详 §0.A; 优化继续, 测试不继续).
  • Q-S2 post-rebuild sanity recheck: SKIPPED per user (grep-level 内容验证 deemed sufficient).
  • C2 UNSOURCED N=80 抽检: 75 RI + 0 XLSX + 0 HALLUCINATED + 5 NEEDS_REVIEW (累计 N=80; v1.3 N=40 HIGH + v1.4 +40 LOW; HIGH pool 在 v1.3 已耗尽).
  • C1 section_coverage: P4b deterministic rerun done — FULL_COVERAGE 101→137, SKELETON 67→46. md_atoms 仍 pre-v1.3 state (LLM pipeline rerun 推迟 v1.5 作为 C1-bis).

已知问题 (推迟至 v1.5 — 详见 KNOWN_LIMITATIONS §0)

  • C1-bis 完整 pipeline LLM rerun: P2 增量 + P4a forward match + P4b (deterministic 部分 C1 已完成).
  • C1-ter post-P6 Makefile gate: section_coverage 稳定性 gate.
  • C2 KB_INTERNAL_CROSSREF 新分类类别: N=80 抽检暴露当前 4 类分类器需新增类别.
  • C2 3 个 deep paraphrase atoms manual review: 5 个 NEEDS_HUMAN_REVIEW 中 3 个为 deep paraphrase 待人工判断.
  • C3 NotebookLM screenshot 教程 (Chrome MCP): v1.4 DEPLOY_GUIDE 加文字提示, screenshot 推迟.
  • Tier B 156 节 + 全 437 UNSOURCED + Phase 7 RAG+KG: 全 carry from v1.3 §二.

v1.3 → v1.4 升级方法

自部署用户:

  1. 3 个有 sanity 覆盖平台 (ChatGPT / Claude / NotebookLM): 用 self_deploy/<platform>/system_prompt.md (或 instructions.md) 替换平台 system prompt; 用 self_deploy/<platform>/uploads/ 中的对应 bundle 文件替换 uploads. 详细步骤见 .work/07_release_v1_4/V1_4_DEPLOY_GUIDE.md.
  2. Gemini: 用户自验. v1.4 提供 v9 system_prompt + Method label anchor + KB delta 增量, 但本平台无 sanity 测试覆盖 — 答题正确性请用户自行验证, 推荐高正确性场景使用其他 3 平台.
  3. NotebookLM bucket 25 (v1.3 carry): 现有部署如仍含旧 source 25_td_meta_ti_ts_oi.md, 上传 25_td_meta_ti_ts_oi_di.md 后请手动删除旧 source (43 → 42). v1.4 DEPLOY_GUIDE 含显眼提示.

Tag: v1.4-company-release

SDTM 知识库 — Release v1.3 变更说明 (中文)

Tag: v1.3-company-release (发布: 2026-05-20) 上一版: v1.2-company-release (2026-05-19) 触发: 知识库 pass — PP RELREC OA-4 缺口 + BECAT EXTRACTION prompt-KB 分叉 + Tier B 部分修复 + 4 平台重建 + 轻量 sanity 14-15/16 PASS

概要

v1.3 是知识库 pass 级版本 — 自 v1.0 以来最大规模的内容更新. 本版本直接修改 KB, 从更新后的源文件重建全部 4 平台 bundle, 并在 4 个已部署 AI 平台中端到端验证交付效果. Gemini system prompt (v8.1, 525 行) 不变 (与 v1.2 相同); v1.4 prompt 全栈重构推迟.

v1.3 (2026-05-20) — 知识库 pass + 4 平台重建 + 轻量 sanity

类型: 知识库 pass (自 v1.0 以来最大规模内容改动; 非 prompt-only 刷新)

知识库改动 (11 个文件修改)

  • PP/examples.md — 新增 §6.3.5.9.3 RELREC Method 快速参考 (Method A/B/C/D 表格 + Method C 的 1 个缩略 relrec.xpt). 关闭 06 Deep Verification 项目遗留的 OA-4 缺口. (bundle 中 +2,620 行)
  • BE/spec.md — L111: 在 CDISC 标准示例 COLLECTION / PREPARATION / TRANSPORT 旁新增 EXTRACTION 作为申办方可扩展的第 4 个示例. 使知识库与 Gemini v8.1 prompt L272 保持一致.
  • TR/spec.md (§6.3.12.2) — 修正列头 typo: TR 结果展示表中 TRSTRESN → TRSTRESU.
  • Tier B 修复 (另 8 个文件) — 修复 10 个高密度 shall/must 节: §2.7 SDTM 变量规则, §6.4.2 FA 命名, §7.2.1 Trial Arms Example 4, §7.3.2/§7.3.3 TD/TM, §4.5.1.2 Tests Not Done, §6.4.3 FA —OBJ, §7.2.1.1 TA Distinguishing, §4.3.5.

各平台 bundle 变更

  • chatgpt: 3 个文件更新 — 04_specs_and_context.md (+284), 05_domain_assumptions.md (+333), 06_domain_examples_all.md (+5,432)
  • gemini: 3 个文件更新 — 01_navigation_and_routing.md (+3,103), 02_specs_and_assumptions.md (+617), 03_domains_examples.md (+5,432)
  • notebooklm: 7 个文件更新 + 1 个改名 (25_td_meta_ti_ts_oi.md → 25_td_meta_ti_ts_oi_di.md, bucket 名称现已体现 DI)
  • claude: 5 个文件更新 — 02_chapters.md, 03_model_structure.md, 06_assumptions_all.md, 09_examples_data_high.md (+592), 10_examples_data_others.md

构建脚本改动 (防御化加固)

  • ChatGPT merge_for_chatgpt.py: expected_segments 由硬编码 63/64/63 改为动态 len(_collect_domain_assumptions()). 无段数 regression; delta >5% 时 warn 不 fail.
  • NotebookLM 新增 validate_bucket_coverage.py: 190/190 KB 文件命中 bucket, 0 陈旧引用, 0 未路由域.

验证

  • 阶段 B 跨平台 delta oracle: 4 个字节精确等式 PASS (ChatGPT 04 delta = NotebookLM bucket 10 delta = Gemini 02 局部 delta, 以 BE/spec 改动为例). 0 静默丢失.
  • 阶段 C 轻量 sanity (4 道题 × 4 平台 = 16 个格): 14-15/16 PASS.
    • Q-S1 BECAT EXTRACTION: 4/4 PASS (2 PASS+)
    • Q-S2 PP RELREC 4 方法: Claude PASS+, NotebookLM PASS+, ChatGPT PARTIAL (IDVAR 组合正确, Method 标签错位), Gemini FAIL (prompt bloat — v1.4 遗留)
    • Q-S3 TR TRSTRESN/TRSTRESU typo: 4/4 PASS (2 PASS+)
    • Q-S4 DI 域 / bucket 25 改名: NotebookLM PASS+ (footer 引用 25_td_meta_ti_ts_oi_di.md), Claude PASS+, Gemini PASS, ChatGPT 预期 PASS
  • UNSOURCED_MANUAL N=40 抽样: 0% HALLUCINATED (80% REASONABLE_INFERENCE + 20% DERIVED_FROM_XLSX). Rule D scientist reviewer 确认.
  • system_prompt 审计: 全 4 平台 20/20 grep 探针 PASS (0 陈旧数字引用).

已知问题 (推迟至 v1.4 — 详见 KNOWN_LIMITATIONS §0)

  • Gemini PP RELREC 检索弱 (阶段 C Q-S2 FAIL): Gemini v8.1 prompt bloat (525 行, 17 条 CO-N rules 形成化石层) 导致 PP RELREC 知识库接地失败. v1.4 主要遗留: 全 4 平台 prompt 全栈重构 (~200 行精简版, regex 门控 CO-N rules).
  • 437 个 UNSOURCED_MANUAL 全量分类: v1.3 仅抽样 N=40. 全量推迟.
  • Tier B 节 11-25 + 全部 level-2 Tier B: v1.3 修复了排名 11-20 (10 节). 剩余约 156 节推迟.
  • R4 全 17 题 Gemini 回归: v1.3 使用 4 道轻量 sanity 题 × 4 平台; Pro-only R4 因配额限制推迟.
  • section_coverage.jsonl 全流程重跑: 基线已备份; 完整重跑推迟至 v1.4.

v1.2 → v1.3 升级方法

自部署用户:

  1. 全 4 平台: 用 self_deploy/<platform>/uploads/ 中的文件替换 uploads.
  2. NotebookLM: 上传 25_td_meta_ti_ts_oi_di.md 并删除旧的 25_td_meta_ti_ts_oi.md (source 数应从 43 降至 42).
  3. System prompts / instructions: 无需更改 (Gemini v8.1 + 其他 3 平台 prompt 与 v1.2 相同).

Tag: v1.3-company-release

v1.2 (2026-05-19) — Gemini-only prompt 刷新 v7.1 → v8.1

Tag: v1.2-company-release (发布: 2026-05-19) 上一版: v1.1-company-release (2026-05-15) 触发: SMOKE_V4 R3 (2026-05-19) Gemini v7.1 出现 regression → v8.1 system prompt 修复

v1.2 是 v1.1 的 Gemini-only system prompt 刷新. 知识库 / 4 平台 uploads / 全部元文档 / 其他 3 平台 (Claude / ChatGPT / NotebookLM) 的 system prompt 均与 v1.1 保持一致. 仅替换 self_deploy/gemini/system_prompt.md (v7.1 → v8.1, 422 → 525 行, +24%).

触发: SMOKE_V4 R3 Gemini regression

v1.1 部署到 4 个 AI 平台后, 2026-05-19 跑了一次完整回归测 (SMOKE_V4 R3). 4 平台 3 个守住 R1 baseline:

  • Claude v2.6: 17/17 (维持)
  • ChatGPT v2.2: 17/17 (略升)
  • NotebookLM v2: 15.5/17 (Q9 PUNT + Q11 PARTIAL 是 RAG 架构限制, 可预期)
  • Gemini v7.1: 13/17 (4 FAIL) — 相对 R1 16/17 倒退

v8.1 改动概要

4-prong fix: CO-4 入口守门 (biospecimen 关键词) + CO-2f 文件格式 ground rule + CO-1e IS scope shift v3.3→v3.4 + CO-5 默认反思 (SDTM-regex KB 双核). 6 项 reviewer 驱动修订 (H1/H2/M1/M2/L1/L2). 详见完整 CHANGELOG.zh.md.

验证

  • v8.1 dry-run: 4/4 PASS, Gemini 3.1 Pro (与 R3 baseline 同 model).
  • Rule D #16 (pr-review-toolkit:code-reviewer): PASS_WITH_OBSERVATIONS, 6 项 reconcile fix apply.
  • Rule D #17 (oh-my-claudecode:verifier): APPROVE 0 blocker.

Tag: v1.2-company-release