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STD · SDTMIG v3.4 REV · 2026-04 DOC · deploy-claude LANG · ZH
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Claude Project 管理员部署指南

本指南面向需要自行配置或维护 SDTM Pedia Claude Project 的管理员。普通用户通常只需要访问团队已经配置好的 Project。

适用场景

  • 团队需要一个适合复杂 SDTM 标准查询的共享入口。
  • 管理员希望在 Claude Projects 中维护统一的 SDTM Pedia 实例。
  • 需要把发布包中的知识文件和项目指令加入 Claude Project。

前置条件

  • 具备可创建 Claude Project 的账号和组织权限。
  • 能访问本发布包中的 system_prompt.mduploads/ 文件夹。
  • 已确认组织允许在 Claude 中使用相应资料,并遵守数据安全要求。

部署步骤

  1. 在 Claude 中创建新的 Project。
  2. system_prompt.md 的完整内容粘贴到 Project instructions。
  3. uploads/ 下的 19 个 Markdown 文件上传到 Project knowledge。
  4. 保存 Project,并设置合适的名称、说明和访问权限。
  5. 使用少量标准问题确认变量定义、域边界和跨域解释可以正常回答。

建议命名

建议使用:

SDTM Pedia - Internal Reference

说明中应明确它是 SDTM 标准查询辅助工具,不替代 CDISC 官方出版物或组织内部 SOP。

基础验证

部署后建议确认:

  • 能解释 AE 域关键变量的含义和使用属性。
  • 能区分 LB、MB、IS 等常见域边界。
  • 对不在标准中的变量或数据集保持谨慎。
  • 回答能给出可回查依据。

如果回答偏离预期,优先检查 Project instructions 是否完整、19 个知识文件是否全部上传、文件名是否保持不变。

团队共享

共享前请确认:

  • 谁可以访问 Project。
  • 谁可以修改 instructions 或知识文件。
  • 是否禁止输入项目机密、患者信息或未脱敏数据。
  • 是否需要为用户提供使用边界说明。

建议只给少数维护者编辑权限,避免配置被误改。

维护建议

  • 更新前先复制一个管理员测试 Project。
  • 验证通过后再替换正式实例中的指令或知识文件。
  • 保留更新记录,包括日期、维护者、变更摘要和基本验证结果。

使用边界

Claude Project 实例可作为 SDTM 查询和解释辅助工具。正式提交、医学编码、项目级映射和质量控制仍应由负责人员按组织流程确认。