NotebookLM 管理者向けデプロイガイド

本ガイドは、SDTM Pedia の NotebookLM インスタンスを自分で設定または保守する管理者向けです。通常のユーザーは、チームが設定済みの notebook にアクセスするだけで十分です。

このガイドを使う場面

• より厳格な出典境界と引用確認を重視する場合。
• NotebookLM 上で SDTM Pedia notebook を維持したい場合。
• 本リリースパッケージの instructions と source ファイルを NotebookLM に追加する場合。

前提条件

• NotebookLM notebook を作成、共有できる Google アカウントまたは組織権限。
• 本リリースパッケージの instructions.md と uploads/ フォルダへのアクセス。
• 組織が該当資料を NotebookLM で利用することを許可し、データセキュリティ要件を満たしていること。

デプロイ手順

1. NotebookLM で新しい notebook を作成します。
2. uploads/ 内の 42 個の source Markdown ファイルを notebook に追加します。清単や説明ファイルは source としてアップロードしないでください。
3. ファイル処理が完了するまで待ち、source 一覧が完全であることを確認します。
4. instructions.md の全文を Chat Custom mode / custom instructions 領域に追加します。
5. 標準的な質問を少数実行し、変数定義、ドメイン境界、引用確認が期待どおり機能することを確認します。
6. 組織方針に従って共有範囲を設定します。

推奨名称

推奨:

SDTM Pedia - Internal Reference

説明文には、CDISC 公式刊行物や内部 SOP を置き換えるものではなく、SDTM 標準確認を支援するツールであることを明記してください。

基本確認

デプロイ後、以下を確認してください。

• AESER の意味と使用属性を説明できる。
• LBNRIND など一般的な統制用語の質問に回答できる。
• LB、MB、IS の適用場面を区別できる。
• 回答内で確認可能な出典を示せる。

明らかに存在するはずの内容を見つけられない場合は、source が完全か、ファイル処理に失敗していないか、Custom mode instructions が完全かを先に確認してください。

チーム共有

共有前に以下を確認してください。

• リンクまたは招待範囲が組織方針に合っているか。
• notebook または source を編集できる担当者は誰か。
• プロジェクト機密、患者レベル情報、未匿名化データの入力禁止。
• 通常ユーザー向けに「参照確認用」である説明が必要か。

保守

• source 更新前に管理者用テスト notebook をコピーします。
• 更新後、基本確認を再実行します。
• 更新日、保守担当者、変更概要、確認結果を記録します。

利用範囲

NotebookLM は、厳格な出典境界と引用確認が重要な場面に向いています。ただし、あくまで SDTM 照会支援ツールであり、CDISC 公式資料、医学的判断、組織内品質プロセスを置き換えるものではありません。