ChatGPT GPT 管理者向けデプロイガイド

本ガイドは、SDTM Pedia の ChatGPT インスタンスを自分で設定または保守する管理者向けです。通常のユーザーは、チームが設定済みの GPT にアクセスするだけで十分です。

このガイドを使う場面

• チームで共有する SDTM 照会入口が必要な場合。
• 組織で承認された GPT 設定を 1 つ維持したい場合。
• SDTM Pedia のナレッジファイルを Custom GPT に追加する場合。

前提条件

• Custom GPT を作成できる ChatGPT アカウントまたは組織権限。
• 本リリースパッケージの system_prompt.md と uploads/ フォルダへのアクセス。
• 組織の AI ツール、データセキュリティ、共有権限に関する方針の理解。

デプロイ手順

1. ChatGPT で新しい Custom GPT を作成します。
2. system_prompt.md の全文を Instructions 領域に貼り付けます。
3. uploads/ 内の 9 個の Markdown ファイルを Knowledge 領域に追加します。
4. GPT を保存し、組織方針に従って名称、説明、アクセス権限を設定します。
5. 標準的な質問を少数実行し、SDTM 変数、ドメイン境界、統制用語に回答できることを確認します。

推奨名称

誤解を招かない明確な名称を推奨します。

SDTM Pedia - Internal Reference

説明文には、CDISC 公式刊行物や内部 SOP を置き換えるものではなく、SDTM 標準確認を支援するツールであることを明記してください。

基本確認

デプロイ後、少なくとも以下を確認してください。

• AESER の意味、Core 属性、統制用語を説明できる。
• LB、MB、IS の適用場面を区別できる。
• 存在しない、または不適用な前提に対して、根拠なく回答を作らない。

回答が明らかに想定と異なる場合は、Instructions が完全か、9 個の知識ファイルがすべてアップロードされているか、共有設定が保存されているかを先に確認してください。

チーム共有

共有前に以下を確認してください。

• アクセスをチームメンバーに限定するか。
• GPT 設定を編集できる担当者は誰か。
• プロジェクト機密、患者レベル情報、未匿名化データの入力を禁止するか。
• チーム向けに利用境界の説明を追加するか。

編集権限は少数の保守担当者に限定し、通常ユーザーは利用権限のみとすることを推奨します。

保守

• 更新は管理者用コピーで確認してから正式インスタンスに反映します。
• 更新日、保守担当者、変更概要を記録します。
• 標準内容の誤りを見つけた場合は、CDISC 公式ソースを確認してからリリースパッケージを更新します。

利用範囲

この GPT は SDTM 照会支援ツールです。正式提出、医学コーディング、プロジェクトレベルのマッピング、品質管理は、責任ある担当者が組織内手順に従って確認してください。